ĐỘC TÍNH NGHIÊM TRỌNG CỦA COLCHICIN

(Cảnh báo từ cơ quan Quản lý Dược phẩm và sản phẩm Y tế Pháp ANSM) Ngày 12/08/2022, Trung tâm DI & ADR quốc gia đưa ra cảnh báo về độc tính của Colchicin theo khuyến cáo từ Cơ quan quản lý Dược phẩm và sản phẩm Y tế Pháp ANSM: Colchicin là thuốc có khoảng điều trị hẹp, do vậy có nguy cơ cao xảy ra quá liều, biểu hiện ban đầu là rối loạn tiêu hoá (tiêu chảy, buồn nôn, nôn). Ngộ độc colchicin liều cao có thể gây ra suy đa tạng, thậm chí gây tử vong (do tổn thương hệ hô hấp, tim mạch, thần kinh, huyết học). Những nguy cơ trên có thể được giảm thiểu bằng cách tuân thủ chỉ định, khuyến cáo về liều dùng, chống chỉ định và tương tác thuốc trong tờ Thông tin Sản phẩm.

1.THÔNG TIN CHO NGƯỜI KÊ ĐƠN VÀ DƯỢC SĨ

✔️ Tuân thủ chế độ liều được khuyến cáo trong tờ Thông tin Sản phẩm.
✔️ Giảm liều trên bệnh nhân lớn tuổi (đặc biệt ở bệnh nhân trên 75 tuổi), bệnh nhân suy giảm chức năng gan, suy giảm chức năng thận, bệnh nhân có nguy cơ suy giảm chức năng thận (mất nước, sử dụng thuốc đồng thời) và theo dõi sát những bệnh nhân này.
✔️ Tuân thủ các chống chỉ định sau:
+ Bệnh nhân suy giảm chức năng thận nghiêm trọng (độ thanh thải creatinin < 30 mL/phút).
+ Bệnh nhân suy giảm chức năng gan nghiêm trọng.
✔️ Kiểm tra nguy cơ tương tác thuốc.
+ Không phối hợp colchicin cùng với pristinamycin hoặc các kháng sinh macrolid (ngoại trừ spiramycin) do có tương tác thuốc chống chỉ định.

✔️ Tư vấn bệnh nhân:
+ Luôn tuân thủ chế độ liều.

+ Nhanh chóng báo cho nhân viên y tế nếu gặp triệu chứng tiêu chảy, buồn nôn, nôn. Cân nhắc giảm liều hoặc ngừng thuốc trong trường hợp này.

2. THÔNG TIN BỔ SUNG

Colchicin được chỉ định trong điều trị cơn gút cấp, dự phòng cơn gút cấp ở bệnh nhân gút mạn tính, bệnh nhân bị lắng đọng calci hoặc lắng đọng hydroxyapatit ở khớp, điều trị sốt Địa trung hải có tính chất gia đình (sốt chu kỳ), bệnh Behçet, và viêm màng tim vô căn.